29/8/11

La FDA publicó un Plan Regulador de Ciencia.

La Food and Drug Administration (FDA) ha lanzado el Plan Estratégico Regulador de Ciencia, para modernizar las herramientas y los métodos que utiliza la Agencia para evaluar si los productos son seguros para los consumidores.

Según la FDA, este plan regulador se aplicará tanto en la pre-revisión de eficacia y seguridad y en la vigilancia posterior a la comercialización de productos.

El plan identifica ocho áreas prioritarias:

1. Modernización en toxicología para mejorar la seguridad de los productos.

2. Estimular la innovación en evaluaciones clínicas y en medicina personalizada para mejorar el desarrollo de productos.

3. Apoyo los nuevos enfoques para mejorar la fabricación y calidad del producto.

4. Garantizar la capacidad de la FDA para evaluar tecnologías innovadoras emergentes.

5. Base de datos a través de diversas fuentes de información para mejorar los resultados sanitarios.

6. Implementar un programa de prevención centrado en un nuevo sistema de seguridad de los alimentos para proteger la salud pública.

7. Facilitar el desarrollo de medidas médicas para proteger la salud y seguridad de Estados Unidos .

8. Fortalecer las ciencias sociales y de comportamiento para ayudar a los consumidores y a los profesionales a tomar decisiones informadas acerca de los productos regulados.

La FDA aplicará los recursos disponibles para implementar el Plan Estratégico Regulador de Ciencia a través del manejo de los programas científicos de la FDA, la participación de colaboradores y socios de la industria, universidades y el gobierno.

Fuente: FDA.


18/8/11

Formaldehìdo y metilenglicol - Formaldehyde and Methylene Glycol.

La CIR tiene como misión la revisión a fondo de Ingredientes Cosméticos. Examina y evalúa la seguridad de los mismos de una manera abierta, imparcial y experta, y publica los resultados revisados por pares científicos.

El formaldehído utilizado en cosméticos como biocida, desnaturalizante y conservador junto con el metilenglicol usado para endurecimiento de las uñas, existen en equilibrio en soluciòn acuosa cuando alguno está presente.

Los límites a la concentración en cosméticos utilizados en la piel se han establecido, pero los datos disponibles son insuficientes para apoyar la seguridad de estos ingredientes en los endurecedores de uñas y tampoco son seguros para su uso en productos de alisado del cabello que implican la aplicación de altas temperaturas .

Ver informe CIR.

13/8/11

AAD ( American Academy of Dermatology's ) recomienda el uso de protectores solares de amplio espectro.

En la Reunión de verano 2011 de la Academia Americana de Dermatología en Nueva York el dermatólogo Steven P. Wang, MD, Director de cirugía dermatológica y dermatología del Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering en Basking Ridge, Nueva Jersey, presentó los resultados de un estudio sobre los protectores solares y antioxidantes.

El estudio, publicado en el Diario de la American Academy of Dermatology, encontró que además de proteger la piel contra los rayos UV que causan cáncer de la piel, los actuales productos de amplio espectro ofrecen además protección contra los radicales libres (moléculas que causan daño a la piel y el envejecimiento prematuro).
La exposición al medio ambiente, la radiación UV, la contaminación y el tabaquismo pueden contribuir a la formación de radicales libres en el cuerpo, que causan daños en la piel y envejecimiento prematuro.
En la piel joven y sana, el cuerpo utiliza un sofisticado sistema de defensa para absorber y neutralizar los radicales libres, mientras que, en las personas mayores este sistema de defensa puede estar agotado. Cuando la defensa del cuerpo no está funcionando como debería, los radicales libres se acumulan por la exposición a los rayos UV y a otras fuentes ambientales.

"Nuestra investigación encontró que un producto con alta protección UVA bloquea o absorbe la radiación dañina del espectro UVA y reduce la cantidad total de los radicales libres generados en la piel," dijo el Dr. Wang. "La exposición a los rayos UVA y UVB puede conducir al desarrollo de cáncer de piel. Esta es la razón de elegir un protector solar de amplio espectro que protege la piel de ambos tipos de rayos ."

El Dr. Wang añadió que en EE.UU., las nuevas normas de la Food and Drug Administration (FDA) haràn más fácil para los consumidores tomar decisiones sobre la elección de protectores solares con protección UVA y UVB. En junio de 2012, los fabricantes están obligados a seguir las pruebas y normas específicas de etiquetado para indicar amplio espectro en una pantalla solar e indica que los protectores solares puede reducir el riesgo de cáncer de piel y envejecimiento prematuro.

El Dr. Wang explicó que los filtros solares que se filtran los rayos UV están proporcionando una protecciòn "pasiva" por absorber o reflejar los rayos UV nocivos para la piel. Mediante la adición de antioxidantes a los protectores solares, el Dr. Wang cree que estos protectores solares podrían ofrecer un segundo efecto "activo" nivel de protección. Aunque no son necesarios para la protección a los rayos UV, los antioxidantes podrían aumentar la reserva del cuerpo de antioxidantes naturales y detener los radicales libres generados por la radiación UV que pasan por los filtros.

Debido a la naturaleza inestable de los antioxidantes cuando se añaden a los protectores solares y como no hay una sola prueba para medir la concentración eficiente, el Dr. Wang insistió en que era una tarea difícil determinar la concentración final de los antioxidantes en cada producto y determinar su protección contra los radicales libres .

Tambièn el Dr. Wang destacó la importancia de la aplicación de protector de amplio espectro con SPF 30 o superior para ayudar a detener el cáncer de piel y prevenir daños en la piel y envejecimiento prematuro. Además de que las personas necesitan limitar la exposición al UV , y buscar sombra, usar ropa protectora, sombreros y gafas de sol. Tambièn evitar las camas de bronceado.

Extraido y traducido del original publicado en Specialchem4.

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